Dozēšana HERCEPTINA


Ja diagnoze ir vēzis. Izdzīvošanas pabalsts.

Izveidojiet jaunu ziņu.

Bet jūs esat neatļauts lietotājs.

Ja esat reģistrējies agrāk, tad "pieteikties" (pieteikšanās forma lapas augšējā labajā daļā). Ja esat šeit pirmo reizi, reģistrējieties.

Ja jūs reģistrējaties, varat turpināt izsekot atbildes uz jūsu ziņām, turpināt dialogu ar interesantiem tematiem ar citiem lietotājiem un konsultantiem. Turklāt reģistrācija ļaus jums veikt privātu korespondenci ar konsultantiem un citiem vietnes lietotājiem.

Visa patiesība par Herceptin

Vai Herceptin ir taisnība vai daiļliteratūra?

Herceptin tika atzīts par krūts vēža panaceju. Sievietes ir gatavas pārdot savas mājas, lai iegūtu šo ārkārtīgi dārgo narkotiku. Šveices farmaceitiskajam gigantam Roche, iekļaujot Herceptin (trastuzumabu) krūts vēža ārstēšanas sistēmā, būs viens no veiksmīgākajiem medicīnas vēstures mārketinga kampaņām.

1998. gadā Rush iegādājās tiesības uz Herceptin no amerikāņu ražotāja Genetech. Astoņus gadus viņi ir mēģinājuši tirgot šo narkotiku visos pieejamos veidos. Daudzas medicīnas publikācijas un plašsaziņas līdzekļi bija pilns ar virsrakstiem par "brīnumaino medicīnu" un "izrāvienu vēža ārstēšanas vēsturē". Konferencē pētnieki paziņoja, ka zāles viena gada laikā samazina krūts vēža recidīva risku par vairāk nekā 50%. Viens no vadošajiem zinātniekiem Apvienotajā Karalistē, profesors Ians Smits, teica, ka Herceptin, ietekmējot, pārspēj visu, kas pēdējo ceturksnī sasniegts krūts vēža ārstēšanā.

Kas ir tik īpašs par Herceptin?

Skrejošās virsraksti ir pamatoti tikai ar to, ka Herceptin faktiski atšķiras no parastajām indēm, kas nogalina vēža šūnas kopā ar pacienta veselajām šūnām.

Zāles bloķē dažus ķīmiskos signālus, kas nepieciešami vēža šūnu augšanai. Ir zināms, ka krūts vēzis bieži ir saistīts ar nenormāli augstu gēnu, ko sauc par HER2, līmeni, kas veicina daudzu receptoru veidošanos uz vēža šūnu virsmas. Šie receptori savāc ķīmiskos signālus no visa ķermeņa un regulē šūnu augšanu. Ja ir pārāk daudz receptoru, šūnas pieņem daudzus augšanas signālus un sāk nekontrolējami vairoties.

Herceptin faktiski bloķē šos receptorus, un nav ķīmisku augšanas signālu. Rocher uzsver, ka Herceptin saistās tikai ar HER2 saistītām vēža šūnām un nevar ietekmēt citas šūnas organismā. Tāpēc viņš tika atzīts par "atklājumu" ķīmijterapijā.

Līdz šim viss ir skaidrs. Problēma ir tā, ka praksē Herceptin var bloķēt citus receptorus, nevis tikai vēža šūnu receptorus. Salk institūta pētnieki ir pierādījuši, ka Herceptin bojā gēnu, ko sauc par erbB2, kas ir cieši saistīts ar sirdi un plaušām. Šī gēna funkcijas traucējumi var izraisīt elpošanas problēmas un sirds muskuļa bojājumus. Tas notiek apmēram reizi 25 gadījumos un tiek uzskatīts par diezgan augstu skaitli.

Kopumā tika reģistrēti 40% Herceptin nepatīkamu blakusparādību gadījumu. Tas ir, nav iespējams runāt par zāļu tīrību un selektīvo iedarbību tikai uz vēža šūnām.

ASV tas ir lietots apmēram astoņus gadus. Amerikāņu pieredze ir ļoti pamācoša. Piemēram, viņi konstatēja, ka zāles pašas par sevi ir mazāk efektīvas nekā kombinācijā ar parastajām ķīmijterapijas zālēm. Bet tad izrādās, ka Herceptin nav “mērķa” priekšrocības, kā minēts iepriekš.

2005. gada oktobrī New England Journal publicēja divus rakstus, kuros parakstījās aptuveni 50 ārstu. Viņi aprakstīja Herceptin „drausmīgos” rezultātus kombinācijā ar parasto ķīmijterapiju. Pacientu mirstība samazinājās par 33% un vēža recidīvu biežums - par 50%. Ja jūs ciešāk aplūkojat skaitļus, mēs redzēsim, ka pēc parastās ķīmijterapijas 75,4% pacientu dzīvoja 3 gadus bez recidīva pazīmēm. Starp tiem, kuriem tika pievienots Herceptin, šis skaitlis bija 87,1%, ti, par 12% vairāk.

Nopirkt herceptīnu vai nav tā vērts?

Citos pētījumos Herceptin (trīs gadu periodā) uzlaboja dzīvildzi no 91,7% līdz 94,3%, ti, tikai par 3%. Maz ticams, ka šie skaitļi runā par “īstu brīnumu.

Turklāt Herceptin iedarbojas tikai uz vēzi, kas ir saistīta ar HER2 gēnu. Un pasaulē tikai ceturtā daļa no visiem krūts vēža gadījumiem notiek ar HER2 aktivitāti. Citiem vārdiem sakot, 75% sieviešu ar krūts vēzi Herceptin ir pilnīgi bezjēdzīgi.

Kanādas pētnieki 2005. gadā atkārtoti analizēja pētījumu rezultātus par Herceptin iedarbību un secināja, ka visi rādītāji atspoguļo tikai starpposma ārstēšanu, kas neietekmē ilgtermiņa perspektīvu. Steidzami tika kritizēts steidzamais lēmums pārtraukt turpmāku zāļu izpēti.

Pat „The Lancet”, cienījams medicīnas žurnāls, nosodīja priekšlaicīgu skriešanu Herceptinā. Redaktori atzīmēja, ka pieejamie dati nav pietiekami, lai izdarītu vispārējus secinājumus par šo narkotiku.

Kā tika licencēts Herceptin?

Deviņdesmito gadu beigās sākās pirmie izmēģinājumi, ko organizēja amerikāņu kompānija Genetech. Vairākiem simtiem pacientu narkotika būtiski uzlaboja veselību, bet tikai kombinācijā ar standarta ķīmijterapiju.

Vēlāk tika veikti vēl divi mazi pētījumi. Pirmajā reizē labie rezultāti tika reģistrēti deviņos no 37 pacientiem (8 mēnešus). Otrajā pētījumā, kad Herceptin tika lietots atsevišķi, pieci no 43 pacientiem saņēma labumu (atkal uz īsu laiku - apmēram 5 mēnešus).

Piekrītu, ļoti pieticīgi rezultāti, lai raksturotu šo narkotiku kā vēža slimību. Turklāt nebija kontroles grupu, lai salīdzinātu rezultātus.

Taču prese radīja „buzz”, un izmisīgiem cilvēkiem tā bija pēdējā cerība uz atveseļošanos. Ja Herceptin patiešām var pagarināt pacienta dzīvi, tad to var saukt par „izrāvienu” ārstēšanā, jo galvenā lieta sievietēm ar krūts vēzi nesamazinās audzēju, bet izdzīvošana.

Kas ir Herceptin?

Diemžēl publicētie grafiki, kas salīdzina Herceptin lietošanu un standarta ķīmijterapiju, vislabāk liecina par nelielu un īslaicīgu ietekmi uz paredzamo dzīves ilgumu.

Piemēram, ja salīdzināsiet Herceptin ar ilgi lietotu dabisko augu indi, āmuļi, ir zināms, ka āmuļi palielina vēža slimnieku dzīves ilgumu līdz 5 gadiem, lai gan tas neārstē vēzi.

Vienlaikus daudzas narkotikas paziņoja par brīnumainām zālēm, bet biežāk tās neattaisnoja cerības, kas tika piespiestas un mierīgi atstājušas skatuves. Herceptin ir pēdējais sarakstā. Ķīmijterapijas procedūra šodien nav 100% risinājums, tomēr bieži vien tas pagarina un uzlabo pacientu dzīves kvalitāti, neraugoties uz lielo blakusparādību skaitu.

Mūsdienu pasaulē mārketings apzināti izmanto sabiedrisko domu, lai palielinātu pārdošanas apjomu. Piespiežot entuziasmu šeit ar viltotu statistiku vai sniedzot nepilnīgu informāciju. Izmisīgi pacienti sāk pieprasīt no iestādēm, lai uzsāktu zāļu ražošanu. Un pat tās medicīnas organizācijas, kas atbalsta veselo saprātu, ir spiestas rēķināties ar oficiālo nostāju, kas apstiprina inovāciju.

Jums nevajadzētu meklēt patiesi objektīvu informāciju par jaunajiem medikamentiem, kas ir pierādījuši sevi kā farmaceitisko problēmu „zīdītāji”. Daudzi ārsti saņem arī procentus no publicēto zāļu pārdošanas. Tie ir tie, kas neatlaidīgi ieteiks pārdot māju, lai nopirktu jaunu brīnumu rīku. Un pat atbalsta grupas vēža slimniekiem galvenokārt finansē farmācijas uzņēmumi (spilgts piemērs ir britu labdarība vēža slimnieku atbalstam, ko atbalsta Rush bažas).

Atcerieties, ka visas farmācijas nozares galvenais mērķis ir palielināt peļņu. Un Herceptin šeit spēlē gandrīz izšķirošo lomu, jo nākamajā desmitgadē ir plānots palielināt narkotiku pārdošanas apjomu un sasniegt 3,3 miljardus dolāru.

Herceptin - bioloģiska vēža zāles

Tas ir pretvēža līdzeklis ar samērā vieglu iedarbību, ko lieto kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm, bet ne tik toksisks kā tie. Šo narkotiku visbiežāk lieto gremošanas sistēmas un piena dziedzeru vēža gadījumā, kā arī metastāžu parādīšanos. Dažreiz viela ir paredzēta kuņģa vēža ārstēšanai, īpaši, ja slimība ir vēlākā attīstības stadijā. Ārkārtējos gadījumos ir iespējams lietot Herceptin grūtniecības laikā un pat laktācijas laikā, ar nosacījumu, ka kursa laikā un līdz sešiem mēnešiem pēc zīdīšanas pārtraukšanas.

Zāļu farmakoloģiskās īpašības

Šīs zāles pieder imunobioloģiskām pretvēža zālēm. Tam ir relatīvi maza iedarbība, salīdzinot ar citiem līdzekļiem, kas cīnās pret ļaundabīgiem audzējiem. Galvenā Herceptin atšķirība ir tā, ka tā skar tikai skartās šūnas, vienlaikus neapdraudot veselas. Turklāt šī viela bloķē ļaundabīgo audzēju turpmāku vairošanos ģenētiskā līmenī, kas palielina pacienta izdzīvošanas iespējas un recidīvu trūkumu.

Herceptin ilgstoši tiek izvadīts no organisma. Pusperiods ir no 28 līdz 38 dienām, un pilnīga eliminācija notiek 27 nedēļu laikā.

Būtībā zāļu galvenā aktīvā sastāvdaļa ir rekombinanti DNS atvasinājumi, humanizētas monoklonālās antivielas, selektīvi mijiedarbojoties ar 2. tipa epidermas augšanas faktora receptoru ekstracelulāro domēnu (HER2). Medicīnas terminoloģijā šīs vielas sauc par IgG1.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir trastuzumabs, tas palīdz efektīvi cīnīties pret ļaundabīgiem audzējiem un tajā pašā laikā nekaitē veselām šūnām. Turklāt zāles satur adjuvantus - L-histidīnu, L-histidīna hidrohlorīdu, polisorbātu 20, α, α-trehalozes dihidrātu.

Herceptin 440 mg

Zāles ir pieejamas pudelēs pa 150 un 440 mg. Flakonos ir liofilizāts, un pēc tam tas tiek izmantots šķīduma pagatavošanai. Īpaša medicīna tiek piegādāta arī kopā ar narkotiku (20 mg iepakojumā), kurā to var atšķaidīt. Sagatavoto suspensiju pacientam ievada ar IV.

Recepšu zāles. Tas tiek ievietots caurspīdīgā stikla traukā, kas iepakots kartona kastē. Liofilizāts šķīduma pagatavošanai var būt dzidrs vai nedaudz dzeltens. Komplektā ietilpst arī īpašs ūdens, no kura nepieciešams atšķaidīt narkotiku. Sagatavojot šķīdumu, šo šķidrumu var aizstāt ar sterilu ūdeni injekcijām, bet pēc tam gatavā suspensija ir pilnībā jāizlieto vai jāizlieto atliekas tūlīt pēc sagatavošanas, jo šāds šķīdums pasliktināsies pat īsos uzglabāšanas periodos.

Lietošanas indikācijas

Zāles parasti izraksta, ja tās ir identificētas:

  • Agrīnās stadijas krūts vēzis;
  • Krūts vēzis ar metastāzēm;
  • Kuņģa vēzis vai kuņģa savienojums ar zarnām.
Herceptin lieto krūts vēža gadījumā.

Galvenais iemesls šīs konkrētās zāles parakstīšanai pret vēzi ir tāda veida audzēja noteikšana, kurā HER2 pārmērīgi ekspresēts (cilvēka epidermas augšanas faktors 2).

Herceptin var ievadīt papildus staru terapijai un ķīmijterapijai pirmsoperācijas vai pēcoperācijas periodā. Slimības sākumposmā ir iespējams lietot tikai šo narkotiku.

Krūts vēža gadījumā zāles var lietot pēc viena vai vairākiem ķīmijterapijas kursiem, šajā laikā nav nepieciešamas citas zāles. Ja pacients iepriekš nav saņēmis ķīmijterapiju, Herceptin var lietot kombinācijā ar docetakselu un paklitakselu. Bet šajā gadījumā starp dažādu zāļu ieviešanu ir jānokārto vismaz diena. Ja pēcmenopauzes periodā vecāka gadagājuma pacientiem tiek atklāts krūts vēzis, tad zāles var lietot kombinācijā ar aromatāzes inhibitoriem, ja konstatē arī pozitīvus hormonālos receptorus (estrogēnu un / vai progesteronu).

Gadījumos, kad krūts vēzis tiek atklāts agrīnā stadijā, Herceptin lietošana kā neatkarīga narkotika ir iespējama ķīmijterapijas laikā pēc operācijas, staru terapijas laikā un arī ķīmijterapijas kursa pabeigšanas laikā. Turklāt pēc ķīmijterapijas šo rīku var lietot kombinācijā ar tām pašām zālēm kā iepriekšējā gadījumā. Dažreiz Herceptin papildina docetaksela un karboplatīna ķīmijterapiju. Ja slimība izplatās tikai lokāli vai audzēja lielums pārsniedz 2 cm, tad šīs zāles var kombinēt ar ķīmijterapijas kursu gan pirms, gan pēc operācijas.

Progresīvam kuņģa vēzim vai kuņģa un barības vada savienojumam ar HER2 pārmērīgu ekspresiju Herceptin var lietot kopā ar kapecitabīnu, fluorurarilu un platīnu dažādās kombinācijās. Ja nav bijusi terapija, kuras mērķis ir apturēt metastāzes iepriekš.

Zāļu lietošana būs efektīva līdz slimības progresēšanai. Ja vēzis tiek atklāts agrīnā stadijā, terapijas ilgumam jābūt vismaz vienam gadam vai līdz slimības recidīva sākumam. Ja kursa laikā zāļu lietošana tika izlaista līdz 7 dienām, tad pēc iespējas ātrāk ir jāievada Herceptin uzturošā deva. Un pēc tam atgriezieties pie ievada atbilstoši plānam.

Lietošanas metodes un devas

Pirms zāļu parakstīšanas jums jāpārliecinās, ka audzēja HER2 ekspresijas dēļ citādi ārstēšana ar šo medikamentu būs neefektīva.

Tādējādi var teikt, ka zāles nebūs noderīgas katram šo lokalizāciju ļaundabīgo audzēju veidam, bet tikai tām, kurās novēro HER2 ekspresiju, kas veido aptuveni 30% no visiem vēža gadījumiem.

Herceptin ir noderīgs HER2 ekspresijai

Ļoti retos gadījumos pacientiem var būt antivielas pret zālēm. Taču šīs parādības biežums ir aptuveni 1 no 1000. Ja tas joprojām notiks, tad turpmākai ārstēšanai ir vērts izvēlēties līdzekli ar citām aktīvajām vielām.

Zāles drīkst ievadīt tikai piliena ceļā. Bet šķidrumam no pudeles pirms lietošanas nepieciešams sagatavot.

Ir svarīgi atcerēties, ka šķīdums jāsagatavo aseptiskos apstākļos. Ar 440 mg zāļu flakonu tiek piegādāts 20 mg bakteriostatisks ūdens. Šis ūdens tiek savākts šļircē un pēc tam ar adatas palīdzību uzmanīgi injicē traukā ar Herceptin. Nekādus citus šķīdinātājus nevar izmantot. Pēc injekcijas šķidruma injicēšanas pudeles nedaudz sakrata vai lēnām rotē ap tā asi, lai sastāvdaļas sajauktu. Jāņem vērā, ka šķīduma putas diezgan stipri putas, tāpēc maisīšanas laikā tvertni nav iespējams kratīt. Bet pat bez kratīšanas veidojas dažas putas, kad izšķīdis injekcijas šķidrums. Tādēļ nelietojiet zāles tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.

Gatavajai zālēm jāļauj nostāvēties 5 minūtes, lai šķidruma izšķīdināšanas rezultātā veidojas putas. Maisījumam jābūt dzidram, tomēr tā var būt dzeltenā krāsā. Lai ievadītu caur pilinātāju, suspensiju ielej īpašos maisos, kas izgatavoti no polietilēna, polivinilhlorīda vai polipropilēna. Citu materiālu maisiņš var negatīvi ietekmēt šķīduma īpašības.

Šo maisījumu uzglabā 2 līdz 8 grādu temperatūrā (ne zemāku, jo zāles nevar sasaldēt) 28 dienas. Visu šo laiku šķīdums ir piemērots intravenozai ievadīšanai. Šī perioda beigās atliekas jāiznīcina. Krūts vēža gadījumā ar metastāzēm Herceptin šķīdumu ievada proporcijā 4 mg uz kilogramu pacienta svara.

Visbiežāk zāles lieto divās devās - slodze un uzturēšana. Pirmā pilinātāja laiks ar šķīdumu nedrīkst pārsniegt pusotru stundu. Šajā laikā, kā arī 6 stundu laikā pēc tam pacientam rūpīgi jānovēro, jo var rasties komplikācijas. Turpmākajā šķīduma ievadīšanā pacientu novēro vēl 2 stundas pēc procedūras. Visbiežāk sastopamie negatīvo reakciju veidi ir drebuļi un drudzis. Ja nepieciešams, zāles tiek īslaicīgi pārtrauktas, līdz simptomi izzūd. Kad pacients kļūst labāk, uzņemšana turpināsies.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Pati narkotika nav pārbaudīta grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Tomēr tā lietošana ir iespējama, ja paredzamais efekts ir lielāks par iespējamo risku auglim. Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, šīs zāles lietošanas laikā jāatsaka zīdīšana.

Instrumenta lietošanas laikā, kā arī vēl sešus mēnešus pēc kursa ir nepieciešams veikt kontracepcijas pasākumus.

Herceptin grūtniecības laikā tiek lietots tikai ārkārtējos gadījumos.

Sakarā ar uzņemšanu grūtniecības laikā, auglim var rasties nieru un plaušu hipoplazija, tāpēc zāles jālieto tikai steidzamas vajadzības gadījumā.

Narkotiku mijiedarbība

Herceptin nav saderīgs ar dekstrozes šķīdumu, un, kombinējot ar antraciklīniem, tas var negatīvi ietekmēt sirds un asinsvadu sistēmas darbību.

Zāles var ievadīt vienlaicīgi ar līdzekļiem, ko izmanto ķīmijterapijai, piemēram, paklitakselu un docetakselu. Tomēr šajā gadījumā ir stingri jāievēro konkrētais ārstēšanas režīms, ja šo līdzekļu izmantošana ir ierobežota laikā.

Blakusparādības

Neskatoties uz to, ka medikamentam ir salīdzinoši viegla iedarbība, tam ir diezgan maz blakusparādību, taču ieguvumi joprojām ir ievērojami lielāki nekā potenciālais risks.

Starp iespējamām blakusparādībām ir: pneimonija, cistīts, neitropēniskā sepse, reibonis, trauksme, sinusīts, herpes vīrusa parādīšanās, faringīts, trombocitopēnija, ādas slimības, rinīts, bronhīts, aizcietējums, anafilaktiskais šoks, leikopēnija, traheīts, sausa mute, rags, eripija, sausā anestēzija, anafilaktiskais šoks, leikopēnija, anafilaktiskais šoks, leikopēnija, traumas, anafilaktiskais šoks, leikopēnija, traumas, anafilaktiskais šoks, leikopēnija, traumas, anafilaktiskais šoks, leikopēnija, traheīts, sausa mute., uroģenitālās sistēmas slimības, konjunktivīts, sepse, trīce, flegmons, sāpes vēderā, anēmija, pēkšņs svara zudums, pankreatīts, anoreksija, bezmiegs, depresija, aknu mazspēja, asarošana, galvassāpes, dzelte, kurlums, parēze, miegainība b, smadzeņu tūska, tahikardija, elpas trūkums, vemšana, lūpu pietūkums, klepus, bronhu spazmas, deguna asiņošana, plaušu fibroze, hipoksija, slikta dūša, hepatīts, pinnes, kakla sāpes, mastīts, stomatīts, dizūrija, letarģija, ossalģija, astēnija, nieze, drudzis, vājums, hiperhidroze, sirds un asinsvadu un nervu sistēmas traucējumi, un tas nav pilnīgs saraksts. Būtībā visas šīs sekas ir saistītas ar vājinātu imūnsistēmu, kā rezultātā organisms zaudē spēju pretoties infekcijām, kas ir nekaitīgas veselam cilvēkam.

Lai gan Herceptin ir bioloģiska viela un tā darbojas selektīvi tikai ļaundabīgās šūnās, apejot veselus, zāles joprojām ir diezgan toksiskas, lai gan ne tik daudz kā ķīmijterapijas līdzekļi.

Kontrindikācijas

Starp kontrindikācijām var identificēt:

  • Bērnu vecums līdz 18 gadiem;
  • Smagi elpas trūkums (pacientiem ar elpas trūkumu, šīs zāles lietošana var būt letāla);
  • Paaugstināta jutība pret zālēm.

Tai jābūt uzmanīgai, lietojot zāles pacientiem ar stenokardiju, miokarda nepietiekamību, arteriālu hipertensiju, kā arī, ja pirms terapijas veikšanas bija kardiotoksisku zāļu lietošanas gaita. Vēl viens iemesls, lai īpaši rūpīgi uzraudzītu organisma reakciju uz šīs narkotikas lietošanu, ir dažādas plaušu slimības un plaušu metastāzes.

Atsevišķi jāpasaka par grūtniecības un zīdīšanas periodu. Šajā gadījumā zāļu lietošana ir ļoti nevēlama, bet ir iespējams, ja pastāv draudi pacienta dzīvei vai potenciālais ieguvums pārsniedz iespējamo risku mātei un bērnam.

Herceptin ir kontrindicēts elpas trūkuma gadījumā

Šīs narkotikas devas samazināšana vecāka gadagājuma cilvēku ārstēšanai nav nepieciešama. Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka jauniem un vecākiem cilvēkiem trastuzumabs, kas ir galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa, tiek sadalīts vienādi.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi vēl nav identificēti. Laboratorijas apstākļos maksimālās devas lietošana neietekmēja eksperimentālo organismu veselību.

Uzglabāšanas nosacījumi

Neatvērta pudeles uzglabāšanas laiks ir 3 gadi. Gatavo šķīdumu var uzglabāt līdz pat 28 dienām 2 - 8 grādu temperatūrā.

Herceptin

Latīņu nosaukums: Herceptin

ATX kods: L01XC03

Aktīvā viela: trastuzumabs (trastuzumabs)

Ražotājs: Roche, Bāzele, Šveice

Apraksts attiecas uz: 12/21/17

Cena tiešsaistes aptiekās:

Herceptin ir pretvēža zāles.

Aktīvā sastāvdaļa

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Herceptin ir pieejams liofilizāta veidā infūzijas koncentrāta koncentrāta pagatavošanai un šķīdumam subkutānai ievadīšanai. Zāles tiek pārdotas stikla flakonos, kas tiek ievietoti 1 gab. Kartona iepakojumā.

Lietošanas indikācijas

Herceptin parakstīšanas indikācijas ir metastātisks krūts vēzis:

  • Ar pozitīvu hormonu receptoriem (progesteronu un / vai estrogēnu) kopā ar aromatāzes inhibitoriem sievietēm pēcmenopauzes periodā.
  • Monoterapijā pēc vairākiem (vai viens) ķīmijterapijas kursiem.
  • Kombinācijā ar docetakselu vai paklitakselu, ja nav iepriekšējas ķīmijterapijas.

Arī zāles tiek parakstītas krūts vēža agrīnajos posmos:

  • Kombinācijā ar neoadjuvantu ķīmijterapiju un turpmāku adjuvantu monoterapiju ar Herceptin, lokāli progresējošu (ieskaitot iekaisuma formu) patoloģiju vai gadījumos, kad audzēja diametrs ir lielāks par 2 cm.
  • Kopā ar docetakselu vai paklitakselu pēc ķīmijterapijas ar ciklofosfamīdu vai doksorubicīnu.
  • Vienlaikus ar adjuvantu ķīmijterapiju, kas sastāv no karboplatīna un docetaksela.
  • Adjuvanta terapijas veidā pēc operācijas, staru terapijas vai ķīmijterapijas pabeigšanas (adjuvants vai neoadjuvants).

Zāļu lietošanas indikācija ir arī plaši izplatīta esofago-kuņģa krustojuma vai kuņģa adenokarcinoma, ar HER2 pārmērīgu ekspresiju kombinācijā ar kapecitabīnu vai zāļu platīna un fluoruracila intravenozu ievadīšanu bez iepriekšējas pretvēža terapijas metastātiskas slimības gadījumā.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas narkotikām ir:

  • Bērni līdz 18 gadu vecumam (Herceptin drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta).
  • Smaga aizdusa, kas prasa uzturēšanu ar skābekli vai metastāžu klātbūtni plaušās.
  • Grūtniecības un zīdīšanas periods.
  • Palielināta individuālā jutība pret trastuzumabu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Herceptin ordinē ārkārtīgi piesardzīgi sirds išēmiskās slimības, sirds mazspējas, hipertensijas, iepriekšējas terapijas ar kardiotoksiskām zālēm (ieskaitot ciklofosfamīdu / antraciklīnus) un ar tām saistītu plaušu slimību gadījumā.

Dozēšana un administrēšana

Liofilizāts infūzijas koncentrāta pagatavošanai

Pirms zāļu terapijas obligāti jāveic HER2 audzēja ekspresijas pārbaude.

Herceptin ievada tikai intravenozi. Bolusno un intravenozo narkotiku plūsmu nevar ievadīt.

Šķīdums ir saderīgs ar infūzijas maisiņiem, kas izgatavoti no polipropilēna, polietilēna un polivinilhlorīda.

Proteīna agregācijas riska dēļ zāles nav saderīgas ar 5% dekstrozes šķīdumu. Tāpat to nevar atšķaidīt vai sajaukt ar citām zālēm.

Metastātisks krūts vēzis. Iekraušanas deva: 4 mg / kg ķermeņa masas intravenozas infūzijas veidā 90 minūšu laikā. Šajā gadījumā zāļu uzturošā deva ir 2 mg / kg ķermeņa masas 1 reizi nedēļā (ievadot nedēļu pēc treniņa). Gadījumā, ja pacients iepriekš panesamo devu panes labi, Herceptin var ievadīt 30 minūšu pilienu infūzijas veidā.

Krūts vēža agrīnie posmi. Lietojot katru nedēļu, zāles lieto 4 mg / kg ķermeņa masas iekraušanas devā, tad uzturošā deva 2 mg / kg ķermeņa masas ar biežumu 1 reizi nedēļā. 1 nedēļa pēc iekraušanas tiek ievadīta uzturošā deva. Iekraušanas devu ievada 90 minūšu ilgas intravenozas infūzijas veidā (vai kā 30 minūšu pilienu infūziju, ja iepriekšējā iekraušanas deva neizraisīja nevēlamas reakcijas).

Ieviešot zāles pēc 3 nedēļām, optimālā iekraušanas deva ir 8 mg / kg ķermeņa masas (90 minūšu ilgas intravenozas infūzijas veidā). Uzturošā deva - 6 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 3 nedēļām.

Bieža kuņģa vēzis. Ievadot narkotiku pēc 3 nedēļām, optimālā iekraušanas deva ir 8 mg / kg ķermeņa masas intravenozas 90 minūšu infūzijas veidā. Uzturošā deva - ne vairāk kā 6 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 3 nedēļām.

Bieža kuņģa vēzis un agrīnie un metastātiskie krūts vēža posmi. Herceptin terapija pacientiem ar šīm slimībām notiek pirms to progresēšanas. Pacientiem ar agrīnām krūts vēža stadijām jāsaņem ārstēšana pirms slimības atkārtošanās vai 1 gada laikā (pamatojoties uz ātrāk notiekošo).

Ja izlaide plānotajā zāļu lietošanas reizē bija 7 dienas vai mazāk, ir nepieciešams pēc iespējas ātrāk ievadīt parasto uzturošo devu (ik pēc 3 nedēļām: 6 mg / kg ķermeņa masas, nedēļas shēma: 2 mg / kg ķermeņa svara).

Ja zāļu ievadīšanas pārtraukums bija ilgāks par 7 dienām, Jums jāievada iekraušanas deva 90 minūšu ilgas intravenozas infūzijas veidā (ik pēc 3 nedēļām: 8 mg / kg ķermeņa svara, iknedēļas režīms: 4 mg / kg ķermeņa svara). Turklāt ir nepieciešams turpināt Herceptin ievadīšanu uzturošā devā (shēma ik pēc 3 nedēļām: 6 mg / kg ķermeņa masas, iknedēļas shēma: 2 mg / kg ķermeņa svara).

Šķīdums SC injekcijām

HER2 audzēja ekspresijas pārbaude pirms zāļu terapijas uzsākšanas ir obligāta.

Ārstēšanu ar Herceptin drīkst veikt tikai ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze citotoksiskas ķīmijterapijas lietošanā.

Preparātu lieto medicīniskais personāls aseptiskos apstākļos.

Pirms šķīduma ieviešanas ir svarīgi pārbaudīt marķējumu un pārliecināties, ka zāļu forma atbilst paredzētajam mērķim - lietošanai s / c.

Herceptin infūzijas šķīduma veidā nav paredzēts intravenozai infūzijai, un to drīkst lietot tikai injekcijas veidā.

Parasti zāles tiek nozīmētas fiksētā 600 mg devā, 2-5 minūtes, ik pēc 3 nedēļām. Nav nepieciešama iekraušanas deva.

Injekcijas jāveic pārmaiņus kreisajā un labajā augšstilbā. Jaunās injekcijas vieta nedrīkst būt mazāka par 2,5 cm no iepriekšējās injekcijas vietas un novietota uz veselas ādas zonas. Lai lietotu citas zāles, Jums jāizvēlas citas ievadīšanas vietas.

Terapija pacientiem ar metastātisku krūts vēzi tiek veikta pirms slimības progresēšanas. Pacientiem ar agrīniem krūts vēža posmiem Herceptin terapija jāsaņem 1 gadu vai līdz slimības atkārtošanās brīdim. Nav ieteicams ārstēt pacientus ar krūts vēža agrīnām stadijām vairāk nekā vienu gadu.

Atgriezeniskas mielosupresijas laikā, ko izraisa ķīmijterapija, ārstēšanu var turpināt pēc ķīmijterapijas devas samazināšanas vai tā īslaicīgas pārtraukšanas, ja neitropēnijas izraisītās komplikācijas tiek rūpīgi kontrolētas.

Blakusparādības

Herceptin lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:

  • Centrālā nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes, reibonis, trīce; bieži - parestēzija, perifēro neiropātija, miegainība, muskuļu hipertonija, ataksija, garšas uztveres traucējumi (disgejuzija); reti - smadzeņu pietūkums, parēze.
  • Sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - sirds aritmija, „viļņi”, sirdsdarbība, asinsspiediena palielināšanās un samazināšanās, plankumainība (kambara vai fluttera), kreisā kambara izsviedes frakcijas samazināšanās; bieži - supraventrikulārā tahikarizma, vazodilatācija, artēriju hipotensija, kardiomiopātija, sastrēguma sirds mazspēja; reti - perikarda izsvīdums, kardiogēns šoks, bradikardija, perikardīts, gala ritms.
  • Elpošanas sistēma, mediastīna un krūšu orgāni: ļoti bieži - elpas trūkums, sēkšana, klepus, rinoreja, asiņošana no deguna; bieži - faringīts, plaušu funkcionālie traucējumi, bronhiālā astma; reti, pleiras izsvīdums; dažreiz - pneimonīts; biežums nav zināms - elpošanas mazspēja, bronhu spazmas, plaušu fibroze, akūta plaušu tūska, plaušu infiltrācija, hipoksija, akūta respiratorā distresa sindroms, skābekļa piesātinājuma hemoglobīna līmenis, ortopēdija, balsenes tūska.
  • Imūnsistēma: biežums nav zināms - anafilaktiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku); bieži - paaugstinātas jutības reakcijas.
  • Limfātiskā sistēma un asinis: bieži - neitropēnija, anēmija, leikopija, trombocitopēnija; ļoti bieži - febrila neitropēnija; biežums nav zināms - hipoprotrombinēmija.
  • Saistaudi un muskuļu un skeleta sistēma: ļoti bieži - mialģija, muskuļu stīvums, artralģija; bieži - ossalģija, muguras un kakla sāpes, muskuļu spazmas, artrīts.
  • Parazītiskās un infekcijas slimības: bieži - cistīts, pneimonija, herpes zoster, gripa, infekcijas, sinusīts, nazofaringīts, rinīts, neitropēniskā sepse, ādas infekcijas, urīnceļu un augšējo elpceļu infekcijas, flegmons, erysipelas; reti - sepse; biežums nav zināms - ļaundabīgi, labdabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot polipus un cistas).
  • Kuņģa-zarnu trakta sistēma: ļoti bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana, lūpu pietūkums; bieži - dispepsija, pankreatīts, aizcietējums, hemoroīdi, sausa mute.
  • Redzes orgāns: ļoti bieži - palielināta asarošana, konjunktivīts; bieži - sausas acis; biežums nav zināms - tīklenes asiņošana, redzes nerva tūska.
  • Labirints un dzirdes orgānu traucējumi: reti - kurlums.
  • Prāts: bieži - bezmiegs, depresija, domāšanas traucējumi, nemiers.
  • Zemādas audi un āda: ļoti bieži - sejas pietūkums, izsitumi, eritēma; bieži - sausa āda, alopēcija, pinnes, ekhimoze, makulo-papulāri izsitumi, hiperhidroze, nieze, naglu struktūras pārkāpumi; biežums nav zināms - dermatīts, nātrene, angioneirotiskā tūska.
  • Metabolisms: bieži - anoreksija, svara zudums; biežums nezināms hiperkalēmija.
  • Urīnceļi un nieres: biežums nav zināms - membrāna glomerulonefrīts, nieru mazspēja, glomerulonefropātija; bieži - nieru slimība.
  • Žultsceļu trakts un aknas: bieži - hepatocelulāri bojājumi, jutīgums aknās, hepatīts; reti dzelte; biežums nav zināms - aknu mazspēja.
  • Krūts dziedzeri un dzimumorgāni: bieži - mastīta / piena dziedzera iekaisums.
  • Traucējumi injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: ļoti bieži - drebuļi, astēnija, vājums, sāpes krūtīs, infūzijas reakcijas, drudzis, gripai līdzīgs sindroms; bieži - slikta pašsajūta, tūska, mukozīts, perifēra tūska.

Pārdozēšana

Analogi

Analogi ATH kodā: Beyodaym, Hertikad.

Nepieņemiet lēmumu par zāļu aizstāšanu, konsultējieties ar ārstu.

Farmakoloģiskā iedarbība

Herceptin ir humanizētu monoklonālu antivielu rekombinants DNS atvasinājums, kas selektīvi mijiedarbojas ar cilvēka epidermas augšanas faktora 2 receptoru (HER2) ekstracelulāro domēnu. Tie ir IgG1, kas sastāv no cilvēka reģioniem un peles p185 HER2 antivielas komplementaritātes noteikšanas ar HER2 reģioniem.

HER2 pārmērīga ekspresija konstatēta primārajā krūts vēža audos (BC) 25-30% pacientu un kopējā kuņģa vēža audos 6,8-42,6% pacientu. HER2 gēna pastiprināšana izraisa HER2 proteīna pārmērīgu ekspresiju uz audzēja šūnu membrānas, izraisot nepārtrauktu HER2 receptoru aktivāciju.

Pacientiem ar krūts vēzi, kuriem audzēja audos konstatēta HER2 pastiprināšanās vai pārmērīga ekspresija, ir mazāk izdzīvošanas bez slimības pazīmēm, nekā pacientiem bez HER2 pastiprināšanās vai pārmērīgas ekspresijas audzēja audos.

Trastuzumabs bloķē audzēju šūnu proliferāciju ar HER2 pārmērīgu ekspresiju in vivo un in vitro. Trastuzumaba antivielu atkarīgā šūnu citotoksicitāte in vitro ir vērsta uz audzēja šūnām ar HER2 pārmērīgu ekspresiju.

Antivielas pret Herceptin tika konstatētas vienā no 903 pacientiem ar krūts vēzi, kuri to saņēma monoterapijā vai kombinācijā ar ķīmijterapiju, un nebija zāļu alerģijas.

Nav datu par imunogenitāti Herceptin lietošanā kuņģa vēža ārstēšanai.

Īpaši norādījumi

Terapija ar zālēm jāveic tikai ārsta uzraudzībā.

Ja notiek infūzijas reakcija, ir nepieciešams apturēt zāļu ievadīšanu. Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientu, līdz visi simptomi tiek novērsti.

Pacientiem, kuriem paredzēts ordinēt Herceptin (īpaši cilvēkiem, kuri iepriekš saņēmuši ciklofosfamīdu un antraciklīnu), vispirms jāveic pamatīga kardioloģiska diagnoze, ieskaitot anamnēzi, EKG, fizisko pārbaudi, MRI vai radioizotopu un / vai ehokardiogrāfiju.

Visiem pacientiem, kas lieto zāles, ir nepieciešams kontrolēt sirds darbību (piemēram, ik pēc 12 nedēļām).

Pacientiem ar krūts vēzi agrīnā stadijā ir jāveic kardioloģiskā izmeklēšana. Tas jāveic pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 3 mēnešiem ārstēšanas laikā un ik pēc 6 mēnešiem pēc tā pabeigšanas 24 mēnešu laikā no pēdējā Herceptin devas lietošanas.

Ja pēc ārstēšanas kombinācijā ar antraciklīniem (diagnostikas biežums - reizi gadā 5 gadus pēc pēdējās Herceptin devas saņemšanas) ieteicams ilgāk kontrolēt, ja LVEF ilgstoši samazinās.

Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem. Ja ir infūzijas reakciju pazīmes, pacientiem jāizvairās no iepriekšminētajām darbībām, līdz simptomi ir pilnībā izzuduši.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ieteicams vismaz 6 mēnešus pēc Herceptin terapijas kursa beigām izvairīties no grūtniecības un zīdīšanas.

Bērnībā

Narkotiku nevar lietot bērniem.

Vecumā

Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams samazināt zāļu devu.

Narkotiku mijiedarbība

Herceptin nevar kombinēt ar 5% dekstrozes šķīdumu proteīna agregācijas iespēju dēļ.

Nejauciet vai neizšķīdiniet citas zāles.

Netika novērotas nesaderības pazīmes starp polietilēna, polivinilhlorīda vai polipropilēna zāļu un infūzijas maisiņu šķīdumu.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Recepte.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt + 2... + 8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 4 gadi.

Cena aptiekās

Herceptin cena par vienu iepakojumu sākas no 29 000 rubļu.

Šajā lapā ievietotais apraksts ir vienkāršotā zāļu kopsavilkuma versijas versija. Informācija tiek sniegta tikai informatīviem nolūkiem, un tā nav rokasgrāmata pašārstēšanai. Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar speciālistu un izlasiet ražotāja apstiprinātās instrukcijas.

Herceptin

Tirdzniecības nosaukums:

Par narkotiku:

Pretvēža līdzekļi - monoklonālas antivielas. Trastuzumabs bloķē cilvēka audzēju šūnu proliferāciju ar HER2 pārmērīgu ekspresiju in vivo un in vitro. In vitro, trastuzumaba antivielu atkarīgā šūnu citotoksicitāte pārsvarā ir vērsta uz audzēju šūnām ar HER2 pārmērīgu ekspresiju.

Indikācijas un devas:

Pacientu ar metastātisku krūts vēzi ārstēšana ar HER-2 audzēja pārmērīgu ekspresiju:

  • kā monoterapija, ja pacients jau ir saņēmis vienu vai vairākas ķīmijterapijas shēmas slimības metastātiskajai stadijai;
  • kombinācijā ar paklitakselu vai docetakselu, ja pacients vēl nav saņēmis ķīmijterapiju slimības metastātiskajā stadijā;
  • kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru pacientiem ar hormonu pozitīvu receptoru statusu.
Pacientu ar agrīno krūts vēzi ārstēšana ar HER-2 audzēja pārmērīgu ekspresiju:
  • pēc operācijas;
  • ķīmijterapijas (neoadjuvants un / vai adjuvants) un staru terapijas pabeigšana.
Bieža kuņģa vēzis: kombinācijā ar kapecitabīnu vai fluoruracilu iv lietošanai un platīna medikamentiem HER-2 pozitīvas kopējas kuņģa adenokarcinomas vai gastroezofageālas zāles ārstēšanai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši pretvēža terapiju metastātiskām slimībām.

Obligāta HER-2 audzēja ekspresijas pārbaude pirms Herceptin terapijas uzsākšanas. Herceptin tiek ievadīts tikai pilienu tilpnē! Nav iespējams injicēt narkotiku reaktīvā sprauslā! Standarta dozēšanas shēma Iknedēļas shēma Slodzes deva: 4 mg / kg ķermeņa masas 90 minūšu intravenozas infūzijas veidā. Drudzis, drebuļi vai citas infūzijas reakcijas gadījumā infūzija jāpārtrauc. Pēc simptomu izzušanas infūzija tiek atsākta.

Uzturošā deva: 2 mg / kg / nedēļā. Ja iepriekšējā deva tika nodota labi, tad zāles var ievadīt 30 minūšu ilgas infūzijas veidā līdz slimības progresēšanai. Alternatīva 3 nedēļu shēma Ielādējamā deva - 8 mg / kg ķermeņa masas, pēc 3 nedēļām, lai ievadītu zāļu devu 6 mg / kg; uzturošā deva - 6 mg / kg ik pēc 3 nedēļām 90 minūšu intravenozas infūzijas veidā. Ja iepriekšējās devas panesamība ir laba, šo devu ievada intravenozas infūzijas veidā 30 minūšu laikā.

Ārstēšanas ilgums. Klīniskajos pētījumos pacienti ar metastātisku krūts vēzi vai pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi tika ārstēti ar Herceptin pirms slimības progresēšanas. Pacientiem ar agrīniem krūts vēža posmiem ārstēšanas ilgums ir 1 gads vai līdz slimības progresēšanai.

Neatbildētā deva. Gadījumā, ja 7 dienu laikā trūkst plānotās zāļu lietošanas, ir jāievieš atkārtota 8 mg / kg trastuzumaba deva un pēc tam jāturpina ievadīšana 6 mg / kg režīmā ik pēc 3 nedēļām 1 gadu vai līdz slimības progresēšanas pazīmēm.

Devas pielāgošana. Ķīmijterapijas izraisītās atgriezeniskās mielosupresijas laikā pacienti var turpināt ārstēšanu ar Herceptin pēc ķīmijterapijas devas pazemināšanas vai to īslaicīgas atcelšanas, pakļaujot stingru neitropēnijas izraisītu komplikāciju kontroli. Tajā pašā laikā ir jāievēro noteikumi par devas samazināšanu vai ķīmijterapijas aizkavēšanu. Devas samazināšana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama. Herceptin drošība un efektivitāte bērnu ārstēšanā nav noteikta.

Pārdozēšana:

Klīniskajos pētījumos nav novērota pārdozēšana. Herceptin zāļu lietošana vienreizējās devās, kas pārsniedz 10 mg / kg, nav pētīta. Herceptin zāļu devas ≤10 mg / kg bija labi panesamas.

Blakusparādības:

Pašlaik visnopietnākās un / vai biežākās nevēlamās reakcijas, par kurām ziņots Herceptin zāļu lietošanas laikā, ir: kardiotoksicitāte, infūzijas reakcijas, hematotoksicitāte (jo īpaši neitropēnija) un plaušu traucējumi.

Lai aprakstītu nevēlamo reakciju biežumu šajā sadaļā, tiek izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, bet

Alkohols un Herceptin

Dienu pēc rītdienas ir precīzi viens gads pēc manas darbības un 16 mēneši no diagnozes. Es gribētu šeit apkopot dažus rezultātus un mazliet mazliet :)))

Tomēr mana dzīve šodien ir nepārtraukta un grūta cīņa: (((

- Nesen injicēja 12. Herceptin no 18
- Pēc ilgām mocībām un šaubām es nopirku un pirmo reizi piegādāju Zomet.
- Bez tam, pēc astoņpadsmit mēnešiem esot samazinājies no doksirubicīna ar taksonu ar noturīgu menopauzi, es esmu dzeris aromatāzes inhibitoru Letrother, no kura, kopā ar Herceptin, mani kauli ir pārlieku sāpīgi.

Ar Zomet tas bija interesanti. Kā es kaut kur rakstīju agrāk, amerikāņu onkologs, manas draudzenes students, konsultējoties ar telefonu, stingri ieteica man to ievietot reizi sešos mēnešos, lai novērstu kaulu metastāzes un stiprinātu kaulus, kas cieš no antiestrogēnu terapijas. Nu, uz mana mīļotā breastcancer.org pastāvīgi tiek teikts, ka Amerikā tas jau ir standarts jau agrīnā stadijā, bet šaubas pa to laiku pauž visi.

Kad es jautāju par Zometa ķīmiķi un ķirurgu, viņi teica:
- Ja vēlaties, tad nopirkt un likt, tas būs ļoti noderīgs kauliem, bet tas, ka tas sniedz dažus rezultātus metastāžu novēršanā, ir rut.

Es vilcinājos apmēram trīs mēnešus. Es uzzināju, ka Vācijā parasti ir 1-2 gadu posmi vai pat divi, kas katru mēnesi tiek uzlikti. Turklāt pastāv viedoklis, ka tas viss ir propaganda un medikamentu monopoli.

Bet joprojām nolēma. Jau trīs dienas februārī es gulēju apkārt ar jūtām par Taxotere, un pēc tam piecēlosies un staigāju, jo sāpes kaulos patiešām pazuda :)))

Tomēr Herceptin blakusparādības joprojām pastāv, lai gan manā gadījumā Herceptin nav dzidrs vai Letroter. No amers atņemts, ka maksimālā Herceptin koncentrācija organismā tiek novērota pēc 13 devām un pēc tam stabili paliek šajā līmenī, tāpēc es esmu jau tuvu piesātinājumam :)))

Protams, Herceptin galvenā blakusparādība ir iespējamā disfunkcijas funkcija, kas sākotnēji ir asimptomātiska un ko nosaka tikai sirds ultraskaņa. Pēdējā laikā es to izdarīju oktobrī. Es devos šeit, pēc ārsta ieteikuma, šķietami atdzistam kardiologam un ilgu laiku šokēja šo kampaņu.

Spēcīga smēķēšana 60 gadus veca dāma ciniski man teica, ka viņa nav Wang, lai nākotnē paredzētu, kas notiks ar manu sirdsdarbību. Un, kad oktobra ultraskaņa un kardiogramma ir normāla - viņa neko nesaprot, kas man ir jānovērš no svarīgiem jautājumiem, un kaut ko par kardiotoksicitāti. Vshokenah - vēl viens vārds nav izvēlēts no šī kongresa. Arī 1300 apmaksāti.

Mati aug ļoti lēni - visi mani kolēģi ķīmijā jau ir izauguši, it kā nekas nebūtu noticis, un man joprojām ir cirtaini puskasti :))) Mani nagi ir diezgan rāpojoši, pīlinga stāvoklī, bet vissvarīgākais ir savvaļas hronisks nogurums. Un limfedēma nepazūd. Herceptin ir blakusparādības - šķidruma aizture un nogurums, tāpēc varbūt lymphedema pastiprina: (((

Par to, ko jūs noteikti varat slavēt man - tas ir tas, ko man izdodas skaidri saglabāt. Daudzi no Herceptin iegūst 20-30 mārciņas par šo šķidruma aizturi. Bet viduklis kaut kur pazuda: (((

Un kaut kas nesen sākts aizrautīgi sapņot par pensiju, pirms kura man ir mazāk nekā gadu. Paaugstināšana no rīta ir tīra mocība, darbs tiek uztverts kā smags darbs un pārdod dzīvi par naudu. Tomēr man ir aizdomas, ka, ja šogad nebūtu strādājis, es būtu pilnīgi nokritusi ārprāts un depresija.

Janvārī es beidzu tirgotāju kursus un atvēru kontu biržā. Visas šīs tehniskās analīzes ir pārsteidzoši interesantas, liek man atcerēties, ka es joprojām esmu matemātiķis, bet vai es ilgtermiņā varu izteikt savu viedokli par šo darbību - pagaidām es nesaprotu.

Ķīmiķis, ārsts un radiologs visu laiku, mans dzīvesveids ir apstiprināts ar lielu entuziasmu. Tā vīģes zina, kur ir patiesība. Un aizdevums, ko es neesmu samaksājis par automašīnu: (((

Sestdien, plkst. 6.00, viņa atvēra jaunu peldēšanas sezonu un brauca pa 800 metriem. Pēc tam, kāda iemesla dēļ krampji joprojām samazina manas nabadzīgās kreisās puses. Es stiepjas. Nākamajā sestdienā es atgriezīšos.

Jā, kāda daļa atkritumu un atrofisku iekaisumu, ko izraisa strauja estrogēna samazināšanās, notiek sievietes daļā - mēnesis jau ir intensīvi, bet nesekmīgi apstrādā šo jautājumu un nonāca pie secinājuma, ka diemžēl mūsu ginekologi nezina, kā veikt nehormonālu ārstēšanu vienkārši iekrīt stuporā.

Tās tiek izmantotas, lai veicinātu hormonu aizstājterapiju, ko farmācijas uzņēmumi aktīvi veicina, un viņi nezina, kā rīkoties ar šiem jautājumiem ar ne-hormonālām metodēm. Un fiziskā izglītība ir kaut kas slikts šajā jautājumā: (((

Pēdējā perioda noslēgums ir vienāds - pats viss ir pilnīgi saprotams pats: (((

Kopumā, tas viss ir, lietas ir līdzīgas.

Rīt es publicēšu interesantu ķīniešu vingrojumu, kas veiksmīgi reanimē manu nedzīvu liemeni no rīta :)))

Herceptin

Atbildes uz bieži uzdotajiem jautājumiem. Šis dokuments neaizstāj norādījumus narkotikām. Narkotiku nevar ievadīt neatkarīgi. Šīs zāles paraksta tikai ārsts.

Kas ir herceptīns (trastuzumabs)?

Herceptin (trastuzumabs) ir pretvēža zāles ar proteīnu izcelsmi. Šodien tā ir viena no efektīvākajām zālēm, ko lieto krūts vēža ārstēšanā.

Kas ir her2neu?

Audzēja šūna rada augšanas stimulētus. Tādējādi tiek iegūts apburtais loks - šūna izdala stimulatoru - šūnas vairojas - šūnas atbrīvo stimulantus utt. Šāds mehānisms noved pie neierobežotas šūnu augšanas.

Pēc vairāku gadu pētījumiem zinātnieki ir atklājuši vienu no stimulantiem (augšanas faktoriem), kas tika nosaukts par "epidermas augšanas faktoru". Pēc tam tika atklāti daudzi šī faktora modifikācijas.

Epidermālās augšanas faktors iedarbojas uz olbaltumvielu vielām (receptoriem), kas atrodas audzēja šūnā, izraisot to sadalīšanos. Zinot šādu mehānismu, zinātnieki nolēma atrast veidu, kā to iznīcināt. Tātad parādījās trastuzumabs. Šīs zāles ir olbaltumvielas (antivielas), kas bloķē epidermas augšanas faktora receptorus. Tas nozīmē, ka trastuzumabs nedarbojas kā augšanas veicinātāji. Ir zināms, ka, ja audzēja šūna nepalielinās, tā mirst.

Her2neu ir gēns, kas ir atbildīgs par proteīnu sintēzi audzēja šūnas virsmā, kas reaģē uz augšanas faktoru ietekmi.

Vai visi audzēji reaģē uz herceptīnu?

Tikai 25–30% krūts vēža gadījumu var rēķināties ar Herceptin (trastuzumaba) iedarbību.

Vai ir iespējams noteikt, vai audzējs ir jutīgs pret Herceptin vai ne?

Jā Ar speciāla pētījuma palīdzību definēts lab-2-new (her2neu). Ir divas metodes, lai noteiktu her2neu gēna klātbūtni audzējā - imūnhistoķīmisko pētījumu un FISH. Imūnhistoķīmija tiek veikta lielākajā daļā gadījumu. Rezultāti ir izteikti 0–1 punktos - tas nozīmē, ka audzējs nav jutīgs pret Herceptin. 3 - nozīmē, ka audzējs ir jutīgs pret Herceptin. 2 - var nozīmēt gan precīzāku analīzi - FISH (FISH).

Kas ir FISH?

FISH ir visprecīzākā audzēja analīze, lai noteiktu jutību pret Herceptin (trastuzumabs). Atšķirībā no imūnhistoķīmiskā pētījuma, kurā nosaka proteīnus, fiksu laikā to nosaka gēnu, kas kodē her2neu proteīnus, klātbūtne.

Kāds ir Herceptin darbības mehānisms?

Herceptin (trastuzumabs) bloķē audzēja šūnu receptorus un neļauj tiem ietekmēt augšanas faktorus. Darbības mehānisms ir līdzīgs imunitātes pretinfekcijas mehānismam, kad organismā veidojas antivielas (olbaltumvielas), kas īpaši (uzbrūk tikai baktērijai) bloķē mikroorganismus.

Norādes par Herceptin iecelšanu?

  • metastātisks krūts vēzis pozitīvs HER2NEU. Herceptin var lietot atsevišķi (monoterapija) kombinācijā ar paklitakselu (taksolu, abitakselu, inaksaksu uc) vai docetakselu (taksotere, tautax).
  • agrīnā krūts vēža stadijā ar pozitīvu HER2NEU profilaktisko režīmu pēc ķirurģiskas ārstēšanas un ķīmijterapijas beigām.

Blakusparādības (bieži)

Saistīts ar: drebuļi, drudzis, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, klepus, reibonis.

Vispārīgi (aptuveni 10% pacientu): vājums, sāpes un diskomforts krūtīs, sāpes krūšu dziedzeros, gripai līdzīgs sindroms.

Gremošanas orgāni: caureja, slikta dūša un vemšana, mutes gļotādas iekaisums, aknu bojājumi.

Skeleta-muskuļu sistēma: muskuļu sāpes, sāpes locītavās, sāpes ekstremitātēs, sāpes kaulos.

Ādas un ādas papildinājumi: izsitumi, ādas apsārtums, matu izkrišana, naglu struktūras pārkāpumi, palielināts naglu trauslums.

Sirds un asinsvadu sistēma: karstums, sirdsklauves, spiediena samazināšana, sirds mazspēja un sastrēguma sirds mazspēja.

Hematopoēze: reti zemāks balto asins šūnu skaits, anēmija (anēmija).

Nervu sistēma: jutīguma, reibonis, letarģija, miegainība, bezmiegs utt.

Elpošanas sistēma: klepus, elpas trūkums, iekaisis kakls, deguna asiņošana, deguna izdalīšanās, iesnas, pleiras izsvīdums utt.

Urogenitālā sistēma: cistīts, urīnceļu infekcijas.

Redzes un dzirdes orgāni: palielināta asarošana, konjunktivīts, kurlums

Ietekme uz sirdi

Herceptin negatīvi ietekmē sirdi, kas var izpausties kā sirds mazspēja (elpas trūkums, pietūkums, ritma traucējumi utt.). Šī komplikācija attīstās aptuveni 6% pacientu. Sirds mazspējas iespējamību pastiprina paklitaksels, ko var lietot vienlaikus ar Herceptin. Īpaši liels ir herceptīna negatīvā ietekme kombinācijā ar doksorubicīnu (aptuveni 27% gadījumu attīstās sirds mazspēja). Vienlaicīgi lietojot Herceptin un docetakselu, sirds mazspējas rašanās varbūtība saglabājas tāda pati kā, lietojot tikai Herceptin.

Kāpēc Herceptin tik dārgi?

Herceptin (Trastuzumab) ir daudzu zinātnieku, kas izgudroja šo narkotiku un veica daudzus šīs zāles klīniskos pētījumus, milzīgā darba rezultāts. Hercetīna sintēze nebūtu bijusi iespējama bez augstām ģenētiskās inženierijas tehnoloģijām. Mēs dzīvojam pasaulē, kur lietderība ir priekšrocība salīdzinājumā ar altruismu, tāpēc zāles ir dārgas. Daži ir gatavi bez maksas strādāt cilvēces labā (domājiet par to, vai esat gatavs strādāt bez maksas)? Tomēr diena ir tuvu, kad citi uzņēmumi saņems tiesības ražot trastuzumabu (ģenēriskās zāles). Patents par Herceptin beidzas 2015. gadā, un tagad tādi uzņēmumi kā Celtrion, Pfizer, Amgen veic pētījumus par savu analogo Herceptin.

Vai es varu bez maksas saņemt Herceptin?

Jā Herceptin ir iekļauts to zāļu sarakstā, kuras pārdotas par pabalstiem (reģionālā un federālā) Ļeņingradas apgabalā. Lai to iegūtu, jums ir jāsazinās ar ārstu, lai saņemtu bezmaksas aptieku.

Herceptin var iegūt bez maksas klīnisko pētījumu ietvaros, kas tiek veikts Ļeņingradas reģionālajā onkoloģijas centrā.